Bei den betroffenen Produkten handelt es sich laut BfArM um Kontaktgele oder Lotionen für die Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen des Hersteller Eco-Med Pharmaceuticals aus Kanada sowie gegebenenfalls weiterer Legalhersteller, die ihr Ausgangsmaterial von Eco-Med Pharmaceuticals bezogen haben. Bei diesen Gelen und Lotionen sei eine Kontamination mit Burkholderia cepacia complex festgestellt worden.
Den gesamten Warnhinweis mit einer Liste der bislang bekannten betroffenen Produkte finden Sie hier:
Den Angaben des BfArm zufolge sind den US-amerikanischen Behörden bis zum 31. August 2021 im Zusammenhang mit den betroffenen Produkten 66 Infektionen bekannt geworden, 60 davon Bakteriämien oder sogar Sepsen. Vergleichbare Vorkommnisse in Deutschland seien dem BfArM bisher nicht bekannt.
Das BfArM empfiehlt den sofortigen Stopp der weiteren Anwendung aller betroffenen Produkte sowie deren Rückruf und/oder Zerstörung.
wha/BVDD