Psoriasis: Daten-Update zu Cosentyx bei der AAD 2015
SAN FRANCISCO – Auf dem Jahreskongress der American Academy of Dermatology (AAD) gab es neueste Studiendaten zur Wirksamkeit von Secukinumab (Cosentyx) in der Therapie der Plaque Psoriasis. Sie zeigen eine überlegene Wirksamkeit.
Die CLEAR-Studie zeigt, dass mit dem IL-17A Inhibitor Secukinumab (Cosentyx®) im Vergleich zu Ustekinumab signifikant höhere Wirksamkeit bei der Therapie der mittelschweren bis schweren Psoriasis erreicht werden kann.(1) Daten aus einer Extension der Zulassungsstudien ERASURE und FIXTURE zeigen zudem, dass die Wirksamkeit der Substanz über einen Zeitraum von zwei Jahren erhalten bleibt (2), so die Experten anlässlich der Studienvorstellung im Rahmen des Jahreskongresses der „American Academy of Dermatology (AAD)“ in San Francisco (CA/USA).
Eine 75%ige Verbesserung der Hautsymptomatik (PASI 75) gilt gemäß AMWF-Leitlinie nach wie vor als Therapieziel bei der Behandlung der Psoriasis. „Noch vor wenigen Jahren war ein Erreichen des PASI 90 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis ein unrealistisches Ziel“, erklärte Prof. Diamant Thaci, Lübeck.
Die noch laufende Head-to-head-Studie CLEAR, in der die Therapie mit Secukinumab einer Therapie mit Ustekinumab gegenübergestellt wird, zeigt jedoch, dass bereits nach kurzem Zeitraum ein PASI-90-Ansprechen erzielt werden kann.1 In der CLEAR-Studie erreichten 4 von 5 mit Secukinumab behandelten Patienten schon nach 16 Wochen den primären Endpunkt der Studie: PASI 90.(1)
Secukinumab war diesbezüglich Ustekinumab signifikant überlegen: In Woche 16 betrug die totale Differenz hinsichtlich des PASI-90-Ansprechens zwischen den Gruppen 21 Prozentpunkte (79% Secukinumab 300 mg vs. 57,6% Ustekinumab; p < 0,001).(1) Besonders bemerkenswert: ein signifikanter Unterschied zugunsten von Secukinumab zeigte sich bereits nach einer Behandlungsdauer von weniger als vier Wochen. Zudem erreichten 44,3% der Patienten unter Secukinumab 300 mg nach diesem Zeitpunkt eine vollständig symptomfreie Haut (PASI 100), doch nur 28,4% der mit Ustekinumab behandelten Patienten.(1)
Der schnelle Wirkeintritt und eine im Vergleich zu Ustekinumab größere Wirksamkeit zeigten sich auch bei den sekundären Studienendpunkten wie dem PASI-75-Ansprechen nach 4 Wochen: Unter Secukinumab erreichten dies 50% der Patienten gegenüber 20,6% unter Ustekinumab (p<0,0001). (1) „Wir wissen jetzt, dass Secukinumab gegenüber Ustekinumab überlegen ist“, so das Fazit von Prof. Thaci.
In der CLEAR-Studie wies Secukinumab zudem ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die Häufigkeit und der Schweregrad unerwünschter Ereignisse waren unter Secukinumab 300 mg vergleichbar mit Ustekinumab.
Dauerhafte Wirksamkeit
Auf dem AAD-Kongress wurden zudem erstmals Ergebnisse aus der Extensionsstudie der beiden Zulassungsstudien ERASURE und FIXTURE vorgestellt.(2,3) Diese zeigen, dass die Wirksamkeit von Secukinumab (in zwei Dosen) über einen Zeitraum von 104 Wochen erhalten bleibt. (2)
Alle Patienten, die nach einem Jahr ein PASI-75- Ansprechen erreichten, konnten an der Verlängerung teilnehmen. Nach 104 Wochen wiesen 71% der Studienteilnehmer unter Secukinumab 300 mg eine symptomfreie (PASI 100) oder nahezu symptomfreie Haut (PASI 90) auf. Dagegen kam es bei Absetzen der Therapie rasch zu einem Verlust des Ansprechens. Wurden diese Patienten wieder mit Secukinumab behandelt, erreichte die Mehrheit (70,3%) rasch ein erneutes PASI-90-Ansprechen bis Woche 12.(2) In der Verlängerung traten keine neuen oder bisher nicht bekannten Nebenwirkungen bei Behandlung mit Secukinumab auf.
1) Thaci D, Blauvelt A, Reich K, et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: 16 week results from the CLEAR study. American Academy of Dermatology 73rd Annual Meeting. San Francisco, California. 20th March.
2) Blauvelt A, Szepietowski JC, Sigurgeirsson B, Langley RGB, et al. Secukinumab Treatment Maintains Efficacy in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Through Second Year of Treatment: A Randomized Extension of the ERASURE and FIXTURE Studies
3) Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis: results of two phase three trials. N Engl J Med. 2014. Jul 9;371(4):326-38.